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中药饮片质量要求
时间:2019-05-15 10:08:11  来源:  作者:药剂科 字体大小:
[导读]中药炮制品,即中药饮片,其质量的优劣直接影响药物的临床疗效,因此对炮制品均有一定的质量要求。

中药炮制品,即中药饮片,其质量的优劣直接影响药物的临床疗效,因此对炮制品均有一定的质量要求。

.净度

中药炮制品中应无泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位。

。片型及粉碎粒度

炮制品的片型厚度应符合《中华人民共和国药典》或《全国中药炮制规范》的规定,且片型平整均匀。不合格饮片应在一定限量范围之内;炮制品不得混有破碎的渣屑或残留辅料。

。色泽

炮制品的色泽是其内在质量的重要标志之一。生品饮片有其固有色泽,不应有明显变异。在炮制操作中,常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。

.气味

炮制品应具有其固有的气味,不应有变异或明显的散失。有些药物用辅料炮制后,除了具有药物原有的气味外,还应带有所用辅料的气味。

。水分

炮制品中的含水量应控制在规定的范围内,一般在7%~13%

。灰分

灰分是指将药材或饮片在高温下灼烧、灰化,所剩残留物的重量。根据不同处理方式有"生理灰分""酸不溶性灰分",两者都是控制中药材及其炮制品的质量的指标。

.浸出物

浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提,所得的干膏重量。以此可以衡量炮制品的质量,尤其是对于有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品,具有重要意义。

。显微及理化鉴别

显微鉴别就是利用显微镜来观察炮制品的组织结构或粉末中的组织、细胞、内含物等特征,鉴别炮制品的真伪、纯度,甚至质量。理化鉴别是用化学与物理的方法对炮制品中所含成分进行的鉴别实验。

.有效成分

炮制品有效成分的含量是检查炮制品质量最准确、最可靠的方法。一般对于有效成分多规定其最低含量要求,以保证药效。

。有毒成分

对于有毒成分,多规定其最高含量,对于既有毒又有效的成分,尽量规定其含量范围。

十一.有害物质

中药材及饮片中的有害物质主要指重金属、砷盐及农药残留。

十二。卫生学检查

为保证其卫生程度,对炮制品中可能含有的致病菌、大肠杆菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等的检查。

十三.包装检查

检查炮制品的包装是否完好无损,对其在储存、保管、运输及使用过程中起着保质保量的重要作用。

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